醫(yī)療設備對電源規(guī)格的特殊要求

艾默生網(wǎng)絡能源亞太區(qū)高級市埸經理容遠洪

中國醫(yī)療電子產品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數(shù)以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，國家政策、醫(yī)療信息化及技術革命的推動。中國醫(yī)療電子產品市場需求持續(xù)保持快速增長。

此外, 中國開始落實第12個五年規(guī)劃，其中有關醫(yī)療設備的未來發(fā)展，便有以下三個目標：1)加快國內醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展；2)落實統(tǒng)一采購的制度；3)國內醫(yī)療機構應優(yōu)先選購國產醫(yī)療設備。隨著這個醫(yī)療改革方案的逐步落實，國內的醫(yī)療設備廠商都已作好一切準備，乘著這個難得的發(fā)展機遇，全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備除了必須符合國際認可標準之外，其他如基本的性能和采用的電源是否符合規(guī)格都非常重要，因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監(jiān)察、或影像掃描有關的電子醫(yī)療設備，其電源若出現(xiàn)無法通電、失電或其他方面的問題，所產生的后果會直接影響病人的健康，甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。

以實驗室儀器或診斷設備為例，電源一旦出現(xiàn)問題便會導致醫(yī)護人員無法及時作出正確的診斷，有時甚至因此而要多做幾次化驗，這樣既浪費時間，也加重醫(yī)護人員和病人的精神負擔。

此外，醫(yī)療設備的電源一旦發(fā)生故障，即使不會即時構成安全問題，也會無法執(zhí)行其基本功能，因此醫(yī)療設備開發(fā)商不但要在產品的構思階段堵塞設計漏洞，甚至要在產品的整個壽命周期內不斷管理有關風險，以免設備發(fā)生故障。

過去30 多年來，艾默生網(wǎng)絡能源的工程專家一直致力為醫(yī)療設備設計及開發(fā)各種電源產品。有關的醫(yī)療設備包括成像系統(tǒng)、實驗室分析儀器、臨床和分子診斷設備、牙科手術設備、眼科和外科手術設備/一般醫(yī)療設備。

艾默生網(wǎng)絡能源的產品以優(yōu)質、高效率和穩(wěn)定可靠而知名，深受醫(yī)療設備生產商的歡迎和信賴。艾默生集團的電源產品符合認可醫(yī)療機構的安全標準。醫(yī)療設備生產商采用這些電源產品便可簡化設計流程或優(yōu)化生產工藝，降低開發(fā)成本以及更快將產品推出市場。

以下是艾默生的品質控制系統(tǒng)的特點：

●設計流程控制— 設計程序、元器件的篩選和反覆核實所作的品質保證

● 采購程序控制— 供應商認證和供應商的品質管理措施

●生產流程和工藝控制— 工藝控制、品質保證和定期進行的穩(wěn)定性測試

●售后市場調查— 現(xiàn)場提供技術支持、自動糾正行動請求(CAR) 系統(tǒng)、現(xiàn)場故障跟蹤系統(tǒng)

2012年2月8日，艾默生網(wǎng)絡能源設于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產醫(yī)療設備電源系統(tǒng)的ISO 13485 認證。 ISO 13485認證是國際公認的品質標準，按照其規(guī)定有關企業(yè)必須確立一套完善的品質管理制度，才可確保所生產的醫(yī)療設備符合客戶要求和監(jiān)管機構的規(guī)定。艾默生網(wǎng)絡能源成功取得醫(yī)療設備方面的ISO 13485認證，顯示我們已確立一套完善的品質管理制度，確保采用艾默生產品生產的醫(yī)療設備符合生產商、醫(yī)療衛(wèi)生當局和產品安全監(jiān)管機構的要求和規(guī)定。

2012年9月18日，艾默生網(wǎng)絡能源宣布旗下各款符合醫(yī)療認證安全標準的可配置交流/直流電源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 的醫(yī)療安規(guī)認證。開發(fā)醫(yī)療設備的工程師可以放心采用這些高度靈活的電源產品，以確保所開發(fā)的醫(yī)療設備符合有關認證的最新規(guī)定，不會被時代淘汰。

艾默生網(wǎng)絡能源提供多款符合不同醫(yī)療認證的可配置交流/直流電源，其中包括 iVS、μMP和iMP系列，部分型號的輸出功率甚至高達4,920W。這些電源產品都有高度的靈活性，可滿足各種不同的直流供電要求，因此大受市場歡迎。此外，以上各款電源產品還有高效率、高功率密度、穩(wěn)定可靠和性能卓越等優(yōu)點，但成本效益則遠比客制電源產品優(yōu)勝，因此是取代客制產品的理想方案。已取得IEC-60601-1 醫(yī)療安規(guī)認證的電源產品有許多不容忽視的優(yōu)點。設計醫(yī)療設備的工程師只要采用這類電源，便可確保新產品迅速完成有關測試，以便更快取得相關的認證，而且還確保電源更加安全可靠，以及可以更快推出市場。

艾默生網(wǎng)絡能源這幾系列符合不同醫(yī)療安規(guī)認證的iVS、μMP和iMP電源產品適用于非接觸式和對病人即時安危不會產生重大影響的醫(yī)療設備，其中包括診斷儀器、病人健康監(jiān)控系統(tǒng)和醫(yī)療成像設備如X光透視機、核磁共振成像系統(tǒng)和計算機斷層掃描儀等。

uMP系列